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創新醫療器械申報

創新醫療器械特別審查申報資料編寫指南

為規范創新醫療器械特別審查申請，提高申報資料質量，促進醫療器械創新發展，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第680號）、《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）、《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第5號）、《創新醫療…

發布時間：2020/1/3 0:00:00 瀏覽：555
廣東省第二類創新醫療器械特別審批程序（試行）

第一條&emsp;為了鼓勵我省醫療器械的研究與創新，促進我省醫療器械新技術的推廣和應用，推動我省醫療器械產業健康發展，根據國務院《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》、國家食品藥品監督管理總局《創新醫療器械特別審批程序（試行）》，特制定本程序。第二條本…

發布時間：2020/1/3 0:00:00 瀏覽：547
廣東省醫療器械優先審批程序申報

為鼓勵、引導及規范我省第二類醫療器械優先審批申請，提高申報資料質量，依據《廣東省第二類醫療器械優先審批程序》（試行），特制定本指南。&emsp;&emsp;一、內容要求&emsp;&emsp;（一）廣東省第二類醫療器械優先審批申請表&emsp;&emsp;簡述優先審批…

發布時間：2020/1/3 0:00:00 瀏覽：545